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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

山东省社区卫生服务中心持续扩容扩能******

　　我省社区卫生服务中心持续扩容扩能

　　积极采购发热诊疗药物、抗病毒药物、血氧仪、氧气罐等，提升医疗配置

　　本报记者 蔡明亮

　　“这两天感觉有点喘不上气，社区配备了血氧仪，对我们这些有需要的老人来说就是‘及时雨’。”1月5日一早，青岛市李沧区李村街道社区卫生服务中心30台血氧仪“到岗”，大崂路社区居民刘美玲来测量血氧饱和度。

　　“刘阿姨，您血氧饱和度在95%以上，是正常的。我给您开一些止咳化痰的药物，您平时多喝水，近期不要剧烈运动。”社区卫生服务中心大夫于清章仔细叮嘱刘美玲老人。

　　随着新冠病毒感染“乙类乙管”的推进，防控工作重心转向“保健康、防重症”，我省进一步健全完善城乡社区疫情防控体系、分级分类做好健康服务、及时响应居民群众健康服务需求。

　　社区处在服务群众的最前沿。我省对社区卫生服务中心扩容扩能，发挥社区卫生服务中心“关口前移”作用，不断提升社区医疗救治能力，截至目前，全省5万多家村卫生室和2000多家社区卫生服务站实现接诊发热患者全覆盖。同时，积极采购发热诊疗药物、抗病毒药物、血氧仪、氧气罐等，提升社区卫生服务中心医疗配置。

　　青岛市李沧区科学调度医护资源，加强急救药品和医疗设备储备。在李村街道社区卫生服务中心，同30台血氧仪一起“到岗”的，还有肺功能仪、心电监护、抢救车等医疗设备和新三联、旧三联等急救药品。

　　“我们把辖区60岁以上老年人按照年龄、基础疾病、疫苗接种情况等分类标记，建立了台账，做好必要的医疗服务保障。我们手机也24小时开机，可以随时为他们提供在线问诊服务。”李村街道社区卫生服务中心负责人纪彩霞介绍，中心已成立8支家庭医生服务团队，为重点人群提供个性化服务。目前，680份装有布洛芬、抗原检测试剂等用品的“爱心药物健康包”发放到60岁以上老人手中。

　　“这里紧邻济南西站，为应对春节期间大规模人员流动可能带来的新就诊高峰，我们提前储备好退烧、止咳、抗病毒、抗生素四类药品，尽可能满足上千人两周以上的基本用药。”济南市槐荫区兴福街道社区卫生服务中心工作人员王前告诉记者。该中心前期已将原有发热哨点升级改造为发热门诊，并设置了6张留观床位。

　　在济南高新区，孙村街道社区卫生服务中心正忙着“搬家”。“为了更好地服务居民，我们搬到了济南高新东区医院（山东健康集团济南医院），目前正在进行相关设备调试工作。”该中心副主任李加智介绍，他们将与医院共享医疗设备资源，患者能够在基层社区卫生服务中心享受到二级医院的医疗条件，“而且旁边就是医院急诊科，楼上就是ICU，开展急救工作也将更方便。”

　　记者了解到，目前，济南社区各种药品充足，布洛芬、连花清瘟等药品储备数量能充分满足就医需求，不少社区卫生服务中心还备好了新冠病毒感染中药协定处方方剂。

　　“线上就医，足不出户就能买到便宜药，真不错！”1月9日，济宁市任城区金城街道兴东社区居民陈丽丽在居民微信群里向邻居们分享自己的就医经历。济宁众和社区卫生服务中心（金城街道社区卫生服务中心）推出“在线问诊+零加成购药”服务，居民只需关注中心微信公众号，选择“线上服务”就可足不出户享受家庭医生的在线诊疗和网格员的线下送药服务。送药服务可同时满足居民防疫用药和其他一般性用药需求。与此同时，中心还在社区开设一点多用发热便民医疗服务点，在居民家门口提供便利就医服务。

　　为更好地服务社区，我省还要求医疗机构支援社区卫生服务中心。这几日，诸城市整合统筹医疗资源，协调人民医院、中医院等城区医院，适当安排医务力量到社区一线帮扶。

　　记者从省卫健委了解到，随着医疗资源的有效补充和分级分类诊疗体系发挥作用，我省各级医疗机构就诊发热患者数量持续下降，基层就诊比例持续上升。

　　（记者 李丽 王健 张晓帆 王浩奇 张鹏 参与采写）

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）